מגזין יופי | 50

חדשות

לשימוש בטכנולוגיית החברה לטיפול בצלוליט FDA סופווייב קיבלה אישור חברת האסתטיקה הרפואית ), מעדכנת Sofwave( סופווייב על אבן דרך משמעותית בהרחבת פעילותה. סופווייב מדווחת היום כי קיבלה את Food( בארה"ב FDA- אישור ה ,)and Drug Administration להרחבת השימוש בטכנולוגיית החברה גם עבור שיפור במראה הצלוליט, לטווח הקצר. היקף השוק העולמי של תחום השיפור במראה הצלוליט הוא בכ- 2021 גדול והוערך בשנת 35% מיליארד דולר (כ- 1.2 מהכנסות התחום מקורן בארה"ב), עם צפי לצמיחה עד 11% בקצב שנתי של מעל . 2030 ,HTDK אסטרטגי עם קבוצת חברה סינית גדולה בתחום פתרונות הרפואה, במסגרתו וסופווייב יפעלו לקבלת HTDK (המקבילה NMPA אישור ) למכירה FDA הסינית לאישור והפצה של מוצרי סופווייב בשוק הסיני, הנחשב לאחד משווקי האסתטיקה הרפואית הנהנים משיעורי צמיחה מהגבוהים בעולם, ומוערך מיליארד דולר בשנה. 29- בכ הפיתוח של סופווייב מבוסס על גלי אולטרסאונד ומכיוון שאין כל פציעה חיצונית של העור, המטופלת או המטופל יכולים להמשיך "כרגיל" מכשיר סופוויב לטיפול בצלוליט. צילום: יח"צ

בחייהם ללא צורך בתהליך החלמה ארוך בבית. הטיפול כבר בוצע בהצלחה על עשרות אלפי מטופלים ברחבי העולם, ובהם ידוענים, מלכות יופי, מאפרות מקצועיות, מעצבי שיער לכוכבים, וגם על משפיעניות ומשפיענים בחו"ל. , יו"ר ומייסד משותף: "אנו ד"ר שמעון אקהויז שמחים על קבלת אישור לשימוש בטכנולוגיית של החברה לשיפור במראה צלוליט לטווח SUPERB קצר. טיפול לא חודרני בצלוליט הוא אחד מטיפולי הגוףהחשוביםביותרבעולםהאסטטי בגללהתפוצה הרחבה של התופעה אצל נשים בכל הגילאים ובגלל המחסור בפתרונות יעילים ובטוחים וללא השבתת המטופלת בסוף הטיפול. סופווייב מוכיחה שוב כי SUPERB- ההשקעה שלה בפיתוח טכנולוגיית ה לטיפול בבעיות אסטטיות עם תפוצה רחבה נושאת פירות משמעותיים ותתמוך בהמשך הצמיחה המהירה של החברה בשוק הטכנולוגיה האסטטית. של סופווייב תוכננה להיות SUPERB- טכנולוגיית ה יעילה וקלה לשימוש, והחברה משקיעה ומתכננת להמשיך ולהשקיע בהבאת פתרונות חדשניים לשוק הטכנולוגיההאסטטיתשמאופייניםבטיפולים יעילים ובטוחים למטופל/ת ובהחזר מהיר על ההשקעה למשתמשים בטכנולוגיה".

לצורך FDA- על מנת לתמוך בבקשה שהוגשה ל קבלת האישור לשיפור במראה הצלוליט, ערכה אתרי מחקר 4 החברה ניסוי קליני רב מרכזי, ב- מטופלות, שהעריך את הבטיחות 68 בארה"ב על לשיפור אסתטי, SofwaveTM והיעילות של מכשיר דרמטולוגי ולא פולשני במראה הצללוליט. האישור שקיבלה החברה כעת לשיפור במראה הצלוליט, שניתן לחברה לטיפול לא FDA- מתווסף לאישור ה פולשני לשיפור קמטי הפנים והצוואר וכן לאישור לטיפול לא פולשני להרמה של הגבות FDA- ה והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר. כל זאת, הייחודית של SUPERB- באמצעות טכנולוגיית ה החברה. סופווייב סבורה כי קבלת האישור לשיפור במראה הצלוליט וכן ממצאי הניסוי הקליני, הינם משמעתיים עבור החברה ומרחיבים באופן משמעותי את הפוטנציאל העיסקי של החברה. בחודש שעבר עדכנה סופווייב קיבלה אישור בברזיל, אשר מהווה SUPERB- שיווק למכשיר ה את השוק השני בגודלו בעולם, אחרי ארה"ב, בהליכים אסתטיים לא פולשניים. בחודש אוגוסט עדכנה סופווייב כי חתמה על הסכם לשיתוף פעולה

0 8

www.yof i .info